长江药业实验室-生物制药实验室设计

标签: | 作者:众点实验室设计 | VISITORS: | 来源:未知
23
Feb
2016
长江药业实验室设计

众点实验室成功为宜昌长江药业有限公司设计生物制药实验室,实验室控制系统等。

宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地.
 
宜昌长江药业有限公司是东阳光药业集团的合成原料药以及国内制剂产品生产基地。该公司有十余种原料药产品获得中国国家食品药品监督管理局批准。其中甲硝唑年生产能力500 吨,是国内主要生产企业之一。2005 年1 月东阳光向欧洲EDQM 递交了甲硝唑的注册主文件,并已收到EDQM 的反馈意见。2006 年4 月东阳光将向美国FDA 递交甲硝唑注册主文件,并完成甲硝唑生产和质量管理体系的欧美GMP 改造。
 
宜昌长江药业现已拥有固体制剂、水针、冻干粉针等一系列制剂产品生产线。已经获得中国国家药监局批准的制剂产品近30 种。截至2006 年底获得批准上市的制剂产品预计可达五十种。
 
宜昌长江药业有限公司和宜都东阳光生化制药有限公司坐落在长江之滨的湖北宜都市。
宜都基地现生产四十多个原料药和制剂产品,其中就有全球第三家获得瑞士罗氏公司授权生产抗流感药物“磷酸奥司他韦胶囊”和全球独家剂型的“磷酸奥司他韦颗粒”。
另外,治疗高血压药物欧美宁(替米沙坦片),防治高尿酸血症药物尔同舒(苯溴马隆片),国内独家剂型的治疗过敏药物喜宁(盐酸西替利嗪分散片),阿奇霉素分散片、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素干混悬剂、克拉霉素分散片、罗红霉素片、乳酸左氧氟沙星片、氟康唑胶囊、辛伐他汀片、苯磺酸氨氯地平片、赖诺普利片、苦参素分散片、硫普罗宁片、盐酸伐昔洛韦片、注射用更昔洛韦、注射用吗替麦考酚酯和注射用奥扎格雷等等,均是疗效确切,市场销售较好的产品。
宜都东阳光生化制药有限公司主要生产药品原料药,是目前国内最大的大环内酯类生化原料药基地,
 
2009年销售收入排名中国制药业第29位。东阳光生化制药拥有世界最大的单体发酵罐,其中3个超大容积发酵罐(容积为372M)利用流场特性研究的放大技术,生产出的大环内酯类原料药质量全球领先。公司在大环内酯原料药研发技术上不断突破,自主研发出全新的红霉素生产工艺,已向国家知识产权局申请专利。
宜都基地目前有4个原料药已通过欧盟的cGMP认证,2009年大环内酯类产品通过了美国FDA的cGMP认证,基地还承担着国家863课题,是国家863发酵技术牵头单位。
 
公司已在宜都建成拥有国内先进生产线的原料药和固体制剂生产车间的制药科技圆。已逐步建成符合GMP要求的针剂车间,涵盖各种制剂类型产品将不断推向市场。  公司为加快产品开发步伐,用更多的优质产品服务社会,在总部广东东莞的长安科技圆建立了五个研究所:合成所、制剂所、中药所、生化所和医疗器械所,并聘请国内外的知名专家、教授或博士担任各所的负责人。同时配备了核磁共震、质谱、红外光谱、高效液相色谱和气相色谱等多种先进的检测仪器用于产品的质量控制。研究所80%以上为硕士研究生。公司将形成自主研发、注册(包括国内上市注明和欧美上市注册)、拥有自主知识产权的发展方向。
公司极为重视与沈阳药科大学、上海医药工业研究院、士国内外大专院校的信息、技术的沟通与合作,并与中国医科大学、江西医学院、Roche公司的研发机构Basilea、意大利SIL公司、日本名草化成株氏会社、台湾慧聚英力公司等大专院校和研发公司建立了良好的国内外合作关系。
宜昌长江药业有限公司,在总公司深圳东阳光实业发展有限公司的雄厚资金支持和与时俱进的发展观的引导下,将会不断发展壮大。

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